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口罩、防護(hù)服、額溫槍等醫(yī)療器械FDA注冊費用是多少？
文章來源：華道顧問 編輯：華道顧問
FDA 公布了2020財年醫(yī)療器械收費標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)年費較2019年的USD4,884有所上漲，為USD5,236。所有國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)型和貿(mào)易型企業(yè)均需要繳納此費用。
FDA于美國當(dāng)?shù)貢r間2019年7月30日公布了2020財年(2019年10月1日 – 2020年9月30日)的FDA各項服務(wù)的收費案。
Important Information on Medical Device User Fees for Fiscal Year 2019
(適用于FDA 2020財年：2019年10月1日至2020年9月30日)
主要費率：
* FDA小企業(yè)資質(zhì)指的是公司最近稅收年度的總收入或銷售額未超過1億美金,并需要提前1-2個月申請F(tuán)DA小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證后才能享受優(yōu)惠；
其他費率：
FY20User Fees for Medical Device Submissions
2020財年醫(yī)療器械提交的用戶費用
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